12月2日,英国政府周三宣布,“政府今天接受了独立药品和医疗产品监管局(MHRA)的建议,已经批准辉瑞公司研发的新冠病毒疫苗。从下周开始,该疫苗将在全英国销售。”
另据英国天空新闻的报道,英国卫生与社会保健部发言人补充说,英国国家医疗服务体系(NHS)在开展大规模疫苗接种计划方面拥有数十年的经验,将开始把广泛的准备工作付诸行动,为所有符合接种条件的人员提供护理和支持。为了帮助疫苗接种计划取得成功,至关重要的是每个人都继续发挥自己的作用,遵守他们所在地区的必要限制措施,这样我们就能进一步抑制新冠病毒,并让NHS在不超负荷的情况下开展工作。更多的细节将在随后公布。”
英国卫生大臣马特·汉考克在社交媒体推特上发文称,“救援正在路上。”他补充说,“MHRA已正式授权辉瑞/BioNTech研发的疫苗用于治疗新冠肺炎。NHS准备在下周初开始接种疫苗。英国是世界上第一个获得临床批准供应疫苗的国家。”
一位中国疫苗专家此前对《*时报》记者说,中国几种新冠疫苗跟辉瑞所处的临床阶段一样,都属于三期,总体来说研发速度是比较快的。但辉瑞可能由于受试人群数量更大、发病率更高,累计的数据比较多,所以提前开始中期“揭盲”。“揭盲”是指疫苗在进行临床试验时,受试者和研究者都不知道他们所接种的药品是疫苗还是安慰剂,等到相关试验完成后才能打开“谜底”,目的是保证试验结果客观真实,不受心理及人为因素影响。
值得注意的是,辉瑞/BioNTech疫苗需要零下70度左右的储存条件。对于外界十分关心的冷链运送问题,辉瑞称已经开发出特别设计的控温运送装置,在未开箱的情况下可以用干冰保持推荐温度(-70°C ±10摄氏度)10天左右。开箱过后,则需要按每5天重新制冷一次,如此可以维持推荐温度达30天。一旦解冻,疫苗玻璃瓶可以在普通冰箱条件(2-8摄氏度)里保存5天。鉴于目前对新冠疫苗的大规模需求,辉瑞预计任何地方的疫苗存储都不会超过30天。
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